第 三十五 期 阿茨海默
终结17年等待!全球首款阿尔茨海默病症创新药获批 26只概念股迎风口

  11月2日,国家药品监督管理局批准了治疗阿尔茨海默病新药——甘露特钠胶囊(GV-971,商品名“九期一”)的上市申请,“用于轻度至中度阿尔茨海默病,改善患者认知功能”。它的成功上市,终结了该领域17年无新药上市的历史。据悉,甘露特钠胶囊是由中国海洋大学、上海药物研究所和上海绿谷制药历时22年共同研制、开发的,具有完全自主知识产权的国产创新药,也是全球首个糖类多靶抗阿尔茨海默症创新药物。

什么是阿尔茨海默病?

  阿尔茨海默病俗称老年痴呆症,一旦患病,人的记忆力、思维判断能力等会像被脑海中的“橡皮擦”慢慢擦去。

  阿尔茨海默病主要表现为认知功能和行为障碍及精神异常等症状,是继心脑血管疾病和恶性肿瘤之后,老年人致残、致死的第三大疾病。

甘露特钠胶囊是何方神圣?

  根据公开资料介绍,甘露特钠胶囊是从海藻中提取的海洋寡糖类分子。不同于传统靶向抗体药物,GV-971能够多位点、多片段、多状态地捕获β淀粉样蛋白(Aβ),抑制Aβ纤丝形成,使已形成的纤丝解聚为无毒单体。

  从国际权威杂志Cell Research的研究论文看,口服的甘露特钠胶囊通过重塑肠道菌群平衡、降低外周相关代谢产物苯丙氨酸/异亮氨酸的积累,减轻脑内神经炎症,进而改善认知障碍,从而达到治疗老年痴呆症的效果。

国内外治疗老年痴呆症进展、前景如何?

  10月22日,美国百健公司(Biogen)和日本卫材宣布,世界首款可治疗阿尔茨海默病症状(俗称老年痴呆症)的药物aducanumab已经通过临床测验,正待FDA批准,有望量产。

  基于与FDA的讨论,Biogen和卫材最终决定在2020年初提交该药的生物制品许可上市申请。

  而从患者数量来看,全球目前至少有5000万阿尔茨海默病患者,到2050年,这个数字预计将达到1.5亿左右。2018年全球治疗及照料费用已达万亿美元,给患者家庭和社会带来沉重负担。我国阿尔茨海默病患者约1000万人,是世界上患者人数最多的国家。随着人口老龄化加速,预计到2050年我国患者将达4000万人。

  从用药市场规模看,数据显示,2017年国内重点城市样本医院抗阿尔茨海默病及具有改善老年性痴呆症治疗药物用药金额为65.28亿元,相较上一年同比增长5.09%。实际上,国内抗阿尔茨海默病及具有改善老年失智记忆市场已超过300亿元的规模。

  相信随着甘露特钠胶囊的纷纷量产,超过5000万患者的阿尔茨海默病将会得到彻底地根除,超百亿的治疗阿尔茨海默症市场将会日益扩大。

阿尔茨海默相关概念股:
蓝丰生化 002513:公司拟作价11.8亿元,购买方舟制药100%股权,后者在抗老年痴呆、抗肿瘤药剂制造领域具有优势。

京新药业 002020:拥有重酒石酸卡巴拉汀胶囊注册批件。该药用于治疗轻、中度阿尔茨海默症的一线药物,国内仅有原研药企诺华一家的产品上市,公司获得首仿资格。

华北制药 600812:公司用于治疗老年痴呆症的中药新药参乌胶囊已完成三期临床。

济民制药 603222:公司与美国加州大学尔湾分校在阿尔茨海默症研究在中国的独家合作伙伴,公司对其科研成果在中国技术转化具有优先权。

华海药业 600521:下属子公司上海华汇拓医药科技有限公司研发的阿尔茨海默症治疗药物注射用双羟萘酸多奈哌齐已获得国家药监局药物临床试验批准。

康弘药业 002773:公司盐酸多奈哌齐口腔崩解片获准进行人体生物等效性试验,盐酸多奈哌齐是一种可逆性乙酰胆碱酯酶抑制剂,适用于中度至重度阿尔兹海默病症状的治疗。

通化金马 000766:下属子公司开发的治疗老年痴呆化药1.1类新药琥珀八氢氨吖啶片,已获得III期药物临床试验批件,试验药物对轻、中度阿尔茨海默病患者有改善作用。

北陆药业 300016:公司以3000万元自有资金向铱硙医疗增资,后者已开发上线了针对阿尔兹海默症、帕金森症、脑卒中等多种中枢神经系统疾病的产品矩阵。

天士力 600535:公司在去年年报中称,治疗阿尔兹海默症的盐酸美金刚缓释胶囊仿制药完成BE研究。

博济医药 300404:全资子公司设立的专项产业医疗健康基金向先通医药投资3000万元,后者重点关注肿瘤、阿尔兹海默症、心血管等领域的药物研发。

东软集团 600718:公司在半年报中称,“阿尔兹海默症辅助诊断算法”获得人工智能深度学习算法符合性证书。

圣济堂 600227:公司生产的盐酸多奈哌齐篇用于轻度或中度阿尔茨海默型痴呆症状的治疗。

鲁抗医药 600789:公司研发的盐酸美金刚多奈哌齐缓释胶囊用于中度至严重阿尔茨海默型痴呆患者。

九芝堂 000989:并购基金对外投资Stemedica,后者针对阿尔茨海默症的临床研究是美国首个获批的使用干细胞治疗阿尔茨海默症的临床研究。

佐力药业 300181:公司在半年报中称推进老年痴呆中药复方制剂的临床前研究,老年痴呆中药复方制剂半年报费用支出增加154.76万元。

海正药业 600267:公司的台州工厂盐酸多奈哌齐生产线通过了FDA现场检查,适用于轻度、中度或重度阿尔茨海默病的治疗。

康缘药业 600557:公司在半年报中称从事Ι类抗老年痴呆创新药物氟诺哌齐的临床研究。

恩华药业 002262:控股子公司上海恩华正在研发老年痴呆早期诊断产品。

中关村 000931:公司在接受调研时称,旗下的博苏品牌与军事医学科学院合作开展抗老年痴呆品种的临床前评价工作。

步长制药 603858:公司在研的盐酸多奈哌齐片和盐酸美元刚片用于治疗老年痴呆症。

美年健康 002044:公司将设立全资子公司美年健康人工智能科技有限公司,聚焦研发脑健康(老年痴呆)预警智能平台。

华大基因 300676:公司从事针对老年痴呆症的复杂疾病基因检测。

新华制药 000756:公司与沈阳药科大学去年启动了抗老年痴呆重大创新药的合作开发。

羚锐制药 600285:公司研发的老年痴呆贴已获得临床批件。

沃华医药 002107:参枝苓口服液作为国内唯一经过国家批准用于老年痴呆的中药复方药物。

常山药业 300255:公司具有防治老年痴呆的中药活性成分化合物及其制备和用途的专利。
股票代码 股票简称 概念解析
002513.SZ 蓝丰生化 公司拟作价11.8亿元,购买方舟制药100%股权,后者在抗老年痴呆、抗肿瘤药剂制造领域具有优势。
002020.SZ 京新药业 拥有重酒石酸卡巴拉汀胶囊注册批件。该药用于治疗轻、中度阿尔茨海默症的一线药物,国内仅有原研药企诺华一家的产品上市,公司获得首仿资格。
600812.SH 华北制药 公司用于治疗老年痴呆症的中药新药参乌胶囊已完成三期临床。
603222.SH 济民制药 公司与美国加州大学尔湾分校在阿尔茨海默症研究在中国的独家合作伙伴,公司对其科研成果在中国技术转化具有优先权。
600521.SH 华海药业 下属子公司上海华汇拓医药科技有限公司研发的阿尔茨海默症治疗药物注射用双羟萘酸多奈哌齐已获得国家药监局药物临床试验批准。
002773.SZ 康弘药业 公司盐酸多奈哌齐口腔崩解片获准进行人体生物等效性试验,盐酸多奈哌齐是一种可逆性乙酰胆碱酯酶抑制剂,适用于中度至重度阿尔兹海默病症状的治疗。
000766.SZ 通化金马 下属子公司开发的治疗老年痴呆化药1.1类新药琥珀八氢氨吖啶片,已获得III期药物临床试验批件,试验药物对轻、中度阿尔茨海默病患者有改善作用。
300016.SZ 北陆药业 公司以3000万元自有资金向铱硙医疗增资,后者已开发上线了针对阿尔兹海默症、帕金森症、脑卒中等多种中枢神经系统疾病的产品矩阵。
600535.SH 天士力 公司在去年年报中称,治疗阿尔兹海默症的盐酸美金刚缓释胶囊仿制药完成BE研究。
300404.SZ 博济医药 全资子公司设立的专项产业医疗健康基金向先通医药投资3000万元,后者重点关注肿瘤、阿尔兹海默症、心血管等领域的药物研发。
600718.SH 东软集团 公司在半年报中称,“阿尔兹海默症辅助诊断算法”获得人工智能深度学习算法符合性证书。
600227.SH 圣济堂 公司生产的盐酸多奈哌齐篇用于轻度或中度阿尔茨海默型痴呆症状的治疗。
600789.SH 鲁抗医药 公司研发的盐酸美金刚多奈哌齐缓释胶囊用于中度至严重阿尔茨海默型痴呆患者。
000989.SZ 九芝堂 并购基金对外投资Stemedica,后者针对阿尔茨海默症的临床研究是美国首个获批的使用干细胞治疗阿尔茨海默症的临床研究。
300181.SZ 佐力药业 公司在半年报中称推进老年痴呆中药复方制剂的临床前研究,老年痴呆中药复方制剂半年报费用支出增加154.76万元。
600267.SH 海正药业 公司的台州工厂盐酸多奈哌齐生产线通过了FDA现场检查,适用于轻度、中度或重度阿尔茨海默病的治疗。
600557.SH 康缘药业 公司在半年报中称从事Ι类抗老年痴呆创新药物氟诺哌齐的临床研究。
002262.SZ 恩华药业 控股子公司上海恩华正在研发老年痴呆早期诊断产品。
000931.SZ 中关村 公司在接受调研时称,旗下的博苏品牌与军事医学科学院合作开展抗老年痴呆品种的临床前评价工作。
603858.SH 步长制药 公司在研的盐酸多奈哌齐片和盐酸美元刚片用于治疗老年痴呆症。
002044.SZ 美年健康 公司将设立全资子公司美年健康人工智能科技有限公司,聚焦研发脑健康(老年痴呆)预警智能平台。
300676.SZ 华大基因 公司从事针对老年痴呆症的复杂疾病基因检测。
000756.SZ 新华制药 公司与沈阳药科大学去年启动了抗老年痴呆重大创新药的合作开发。
600285.SH 羚锐制药 公司研发的老年痴呆贴已获得临床批件。
002107.SZ 沃华医药 参枝苓口服液作为国内唯一经过国家批准用于老年痴呆的中药复方药物。
300255.SZ 常山药业 公司具有防治老年痴呆的中药活性成分化合物及其制备和用途的专利。
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